Emerade Auto

Bausch Health in Kanada ruft alle aktuellen Chargen der Emerade-Adrenalin-Autoinjektoren aufgrund der Gefahr eines mechanischen Versagens zurück.

Health Canada, die staatliche Gesundheitsbehörde, gab am 5. Mai den Rückruf des Unternehmens für Emerade-Autoinjektoren in den Stärken 0,3 mg und 0,5 mg bekannt. Die Behörde stellte fest, dass „bei Tests des Unternehmens das potenzielle Risiko festgestellt wurde, dass der Autoinjektor möglicherweise nicht aktiviert wird oder dass er vorzeitig aktiviert wird, wenn er fallen gelassen wird.“

Am 9. Mai rief dann auch die britische Regulierungsbehörde für Medizin- und Gesundheitsprodukte (MHRA) die Emerade-Adrenalininjektoren für die britische Bevölkerung zurück. Die MHRA führte die gleichen möglichen Geräterisiken an. Im Vereinigten Königreich werden die Emerade-Stifte in den Stärken 300 oder 500 Mikrogramm verkauft.

Health Canada betonte die Bedeutung des Rückrufs für Patienten, bei denen das Risiko schwerwiegender Reaktionen besteht. „Wenn der Autoinjektor nicht aktiviert wird, kann dies dazu führen, dass Patienten nicht die erforderliche Dosis Adrenalin erhalten, was zu einer Verschlechterung der Symptome einer Anaphylaxie führt, die lebensbedrohlich sein können“, heißt es in einer Erklärung.

In Kanada empfiehlt Health Canada: • Wenden Sie sich an die Apotheke, in der Sie Ihre Emerade-Geräte gekauft haben. Fordern Sie so schnell wie möglich einen Satz Ersatz-Adrenalin-Autoinjektoren an. Stellen Sie sicher, dass Sie verstehen, wie ein anderes Gerät funktioniert. (In Kanada sind Allerject, in den USA als Auvi-Q bekannt, und EpiPen Adrenalin-Injektoren weit verbreitet.)• Behalten Sie Ihre Emerade-Autoinjektoren, bis Sie die Geräte alternativer Marken erhalten können. • Im Falle einer Anaphylaxie „verwenden Sie das Emerade-Gerät“, bevor Sie Ihre neuen Injektoren abholen können. Die Agentur sagt, sie solle dann einen Notarzt aufsuchen. • Wenden Sie sich bei Rückruffragen an Bausch Health, Kanada. Rufen Sie 1-800-361-4261 an oder senden Sie eine E-Mail an [email protected]. In Großbritannien gab die MHRA ähnlichen Austauschempfehlungen für Patienten, die Emerade-Autoinjektoren besitzen. Da jedoch ein Rezept erforderlich ist, müssen diese Patienten ihren Arzt kontaktieren, um ein neues Rezept zu erhalten, bevor sie sich an ihre Apotheke wenden. Lesen Sie hier mehr. Health Canada erwartet keinen Mangel an anderen Adrenalingeräten. Darin heißt es: „Das Ministerium wird die Versorgungslage weiterhin aktiv beobachten.“ Der Chief Safety Officer der MHRA sagte, die britische Regierung habe „bestätigt, dass für Patienten im gesamten Vereinigten Königreich angemessene Vorräte an EpiPen- oder Jext-Adrenalin-Pens verfügbar sind“.

Bausch Health führte den Emerade-Autoinjektor im Jahr 2020 in Kanada ein. Er ist in Kanada und in Europa für die höhere Dosis von 0,5 mg Adrenalin bekannt.

Sehen Sie sich hier die Rückrufankündigung von Health Canada vom Mai 2023 an. Die britische Erklärung der MHRA finden Sie hier.